Aktualizacja, 22 listopada. GIF poinformował o wycofaniu kolejnych partii leku Debridat (Trimebutinum)! Numery serii leku wycofanego ze sprzedaży poniżej.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu
► Komunikat nr 1: Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3864, data ważności: 2022-01-31
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe NIA EEIG
kraj eksportu: Rumunia
importer równoległy: Pharmapoint S.A. z siedzibą w Łodzi
► Komunikat nr 2: Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3865, data ważności: 2022-02-28
- numer serii: 3872, data ważności: 2022-03-31
- numer serii: 3873, data ważności: 2022-03-31
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
kraj eksportu: Rumunia
importer równoległy: Pharmavitae Sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Leśnej
► Komunikat nr 3: Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3806, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3872, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3877, data ważności: 30.04.2022
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
kraj eksportu: Rumunia
importer równoległy: Aga Kommerz spol. s r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie. Czechy
► Komunikat nr 4: Debridat (Trimebufinum). 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3837, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3838, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3840, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3841, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3842, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3843, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3849, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3850, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3888, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
kraj eksportu: Rumunla
importer równoległy: Inpharm Sp. z o.o. : siedzibą w Warszawie
► Komunikat nr 5: Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3804, data ważnoścl: 30.04.2021
- numer serii: 3807, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3808, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3809, data ważności: 31.05.2021
- numer serll: 3810, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3811, data ważności: 31.05.2021
- numer serii: 3835, data ważności: 31.07.2021
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
kraj eksportu: Rumunia
importer równoległy: Pretium Fam Sp. z o.o. : siedzibą w Toruniu
► Komunikat nr 6: Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3812, data ważności: 30.08.2021
- numer serii: 3837, data ważności: 31.08.2021
- numer serll: 3840, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3841, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3842, data ważności: 31.08.2021
- numer serii: 3849, data ważności: 30.09.2021
- numer serii: 3850, data ważności: 30.09.2021
- numer serli: 3885, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3888, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3870, data ważności: 28.02.2022
- numer serii: 3871, data ważności: 31.03.2022
- numer serii: 3872, data ważnoścl: 31.03.2022
- numer serii: 3877, data ważności: 30.04.2022
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
kraj eksportu: Rumunia
importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. : siedzibą w Łodzi
► Komunikat nr 7: Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022
- numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022
- numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022
- numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022
- numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021
- numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021
- numer serii: 3829. data ważności: 31.07.2021
- numer serii: 3844, data ważności: 30.09.2021
ZOBACZ
20 listopada 2019. Decyzja GIF o wycofaniu leku Debridat z aptek
Debridat to lek, regulujący motorykę, stosowany w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Zawiera timebutynę, która reguluje perystaltykę całego przewodu pokarmowego (napięcie dolnego zwieracza przełyku, proces opróżniania żołądka, perystaltykę jelita cienkiego i okrężnicy).
Dlaczego lek wycofano ze sprzedaży?
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca podjęcia przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o prewencyjnym wycofaniu z obrotu w. serii produktu leczniczego Debridat, w związku z ryzykiem obecności ciała obcego w produkcie. Decyzja podmiotu odpowiedzialnego została podyktowana względami ostrożnościowymi. W leku wykryto wadę jakościową.
Sprawdź również:
Ostrzeżenia GIS: Te produkty mogą szkodzić zdrowiu i życiu!
Z komunikatem Głównego Inspektora Farmaceutycznego można zapoznać się na stronie GIF TUTAJ
