Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące produkty lecznicze:
Prestaran (Losartanum kalcium), 50 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 606515, data ważności: 05.2019
- numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
- numer serii: 608685, data ważności: 07.2019
Prestaran (Losartanum kalcium), 100 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
- numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
- numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
- numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019
Prestaran H (Losartanum kalcium+Hydrochlorothiazidum), 50 mg +12,5 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 611938, data ważności: 10.2019
Prestaran H (Losartanum kalcium+Hydrochlorothiazidum), 100 mg +25 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 701008, data ważności: 12.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o., a przedstawicielem na terenie kraju podmiotu odpowiedzialnego za lek jest Valeant Pharma Poland Sp z.o.o z siedzibą w Rzeszowie.
Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczeń w substancji czynnej leku, która produkuje chińska firma Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
Presteran jest lekiem stosowanym w chorobach układu sercowo-naczyniowego i obniża ciśnienie tętnicze krwi.
Ciemny motyw na Facebooku. Podpowiadamy, jak go włączyć krok po kroku
Polecamy Państwa uwadze:
Prawda czy fałsz? Czy można umrzeć od bakterii Leptospira od moczu szczura na puszce? Sprawdzamy, jak jest naprawdę!