Lek przeciwbólowy wstrzymany w obrocie! Ważna informacja dla mieszkańców Bydgoszczy!

29 września 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję informującą wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii leku Benlek – leku o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, zawierającym kombinację metamizolu, witaminy B1 i kofeiny. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.

Systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach serwsu KtoMaLek.pl wykazały, że w Bydgoszczy sprzedano ponad 240 opakowań wstrzymanego w obrocie leku.

W komunikacie opublikowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, lek Benlek został wstrzymany w obrocie, ponieważ badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały pewnie nieprawidłowości w zakresie parametru Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku. "Niezgodność ta polegała na przekroczeniu dopuszczalnego limitu zawartości dla „każdego niewyspecyfikowanego zanieczyszczenia” pochodzącego od chlorowodorku tiaminy" - informuje GIF.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu tym produktem, której to decyzji nadał rygor natychmiastowej wykonalności.

• Zgodnie z decyzją numer 6/2023 z dnia 29 września 2023 r. wstrzymano na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Benlek (Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum), tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977.

Podmiotem odpowiedzialnym jest SOLINEA Sp. z o.o. k. z siedzibą w Ciecierzynie.

W leku Benlek zastosowano trzy substancje czynne – metamizol, witaminę B1 oraz kofeinę.

• Metamizol jest lekiem działającym przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, wykazuje również działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie.
• Kofeina nasila działanie metamizolu, a także pobudza ośrodkowy układ nerwowy oraz obkurcza naczynia i zmniejsza ciśnienie śródczaszkowe.
• Witamina B1 wykazuje korzystne działanie toczące się w ośrodkowym układzie nerwowym procesy zapalne, a także poprawia metabolizm i przewodzenie nerwowe.

► To może Cię zainteresować: Są rządowe propozycje, dotyczące waloryzacji świadczeń emerytalnych na 2024 rok. Wiadomo też, że oprócz wyższych emerytur, seniorzy będą mogli skorzystać z dodatkowych emerytur - trzynastej i czternastej. Te będą wypłacone w wyższej niż 2023 r. kwocie. Ile dostaną emeryci? Szczegóły w artykule - kliknij w baner poniżej i zobacz szczegóły i wyliczenia.[/b]

Benlek stosuje się w leczeniu bólu o dużym nasileniu, a także w celu obniżenia gorączki, gdy inne leki są nieskuteczne lub pacjent nie może ich stosować. Lek dostępny jest wyłącznie z przepisu lekarza.

Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni w aptekach sprzedano przeszło 15 500 opakowań leku Benlek. Najwięcej, bo przeszło 300 opakowań, wykupili pacjenci z Rzeszowa. Znaczne ilości wykupiono także w aptekach w Lublinie, Bydgoszczy, Gliwicach i Warszawie oraz innych dużych miastach.

► Źródło informacji: Informację o sprzedaży wycofanego leku podał serwis KtoMaLek.pl (należący do firmy KAMSOFT S.A.), monitorujący dostępność oraz sprzedaż leków w ponad 10700 aptekach w Polsce.

Źródła komunikatu:

• https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4401
• https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45892/characteristic
• https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45892/leaflet