„Dzisiaj Europejska Agencja Leków otrzymała wniosek o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Janssen przeciwko COVID-19. EMA przeprowadzi teraz dokładną ocenę naukową w przyspieszonym harmonogramie, na podstawie której wydamy pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” – przekazała Komisja Europejska.
Komisja Europejska przekazała także, że sprawdzane są szczepionki także dwóch innych producentów - CureVac i Novavax. Obecnie na rynek Unii Europejskiej dopuszczone są trzy preparaty firm BioNTech/Pfizer, Moderna i AstraZeneca.
Komisja Europejska zakontraktowała już dostawy lub prowadzi rozmowy z producentami tych trzech ocenianych szczepionek. Według Ursuli von der Leyen pierwsze dostawy produktu firmy Johnson & Johnson można się spodziewać na początku kwietnia, a CureVac w drugim kwartale.
EMA będzie mogła wydać opinię dotyczącą szczepionki firm Johnson & Johnson do połowy marca, jak tylko dane przekazane przez firmę dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i jakości szczepionki będą wystarczająco kompleksowe i rzetelne.
Gdy tylko EMA stwierdzi, że korzyści wynikające ze szczepionki przewyższają ryzyko, zaleci przyznanie pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki. Następnie Komisja Europejska w ciągu kilku dni podejmie decyzję o przyznaniu go, co będzie obowiązywało we wszystkich państwach członkowskich UE.
