Leki na nadciśnienie są wycofane z aptek! Co się stało? [OFICJALNE OSTRZEŻENIE]

Leki na nadciśnienie są wycofane z aptek! Co się stało?

Aż 48 leków na nadciśnienie Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek w Polsce! Niewykluczone, że w najbliższym czasie będą decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków na nadciśnienie. Chodzi o leki na nadciśnienie zawierające w swoim składzie valsartanum. Pochodząca od chińskiego producenta substancja mogła być zanieczyszczona.

W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Leki na nadciśnienie wycofane z aptek! Co się stało?

Jednocześnie nie wykluczają, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.

Cała sprawa zanieczyszczonej substancji w lekach na nadciśnienie koordynowana jest na szczeblu unijnym, gdyż sytuacja dotyczy nie tylko polskiego nadzoru lekowego i pacjentów, lecz większości państw Unii Europejskiej. Gdyby okazało się, że wada jakościowa zagraża ludzkiemu zdrowi, prawdopodobnie mielibyśmy do czynienia z największą aferą farmaceutyczną w historii!

Leki na nadciśnienie są wycofane z aptek! Oficjalne ostrzeżenie

Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: "Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę."

O podejrzeniu niespełnienia wymagań jakościowych, GIF został poinformowany przez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Na razie nie powiadomiono czy zażycie leków na nadciśnienie z substancją chińskiego producenta może spowodować zagrożenie dla życia. Pacjenci mogą więc na razie jedynie czekać na nowe informacje. Osoby zażywające leki na nadciśnienie z listy wycofanych powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, by zdecydować o kolejnych krokach.

Leki na nadciśnienie. GIF wstrzymał obrót 48 następujących leków na nadciśnienie:

1. Avasart 80 mg,
2. Avasart 160 mg,
3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
6. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
7. Awalone 80 mg,
8. Awalone 160 mg,
9. Axudan 80 mg,
10. Axudan 160 mg,
11. Axudan 320 mg,
12. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
13. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
14. Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
15. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
16. Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
19. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
20. Nortivan Neo 160 mg,
21. Nortivan Neo 80 mg,
22. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
23. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
24. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
25. Vanatex 160 mg,
26. Vanatex 80 mg,
27. Vanatex 80 mg,
28. Vanatex 160 mg,
29. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
30. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
31. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
32. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
33. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
34. Ivisart 160 mg,
35. Ivisart 80 mg,
36. Tensart 80 mg,
37. Tensart 160 mg,
38. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
39. Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
40. Valsotens 160 mg,
41. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
42. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
43. Valtap 160 mg,
44. Valtap 80 mg,
45. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
46. Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
47. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
48. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)