GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina:
- numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020
Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED S.A.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego drogą elektroniczną wpłynęło sprawozdanie z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego — Państwowy Zakład Higieny. Zgodnie z orzeczeniem zawartym w sprawozdaniu z badań nr 044/0061/19/LES/PBS próbka produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego — w jednej z butelek ww. serii produktu leczniczego stwierdzono ciało stałe unoszące się na powierzchni zawiesiny.
Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa jest szczepionką bakteryjną, która chroni przed nawracającymi zakażeniami górnych dróg oddechowych. Szczepionka stymuluje układ odpornościowy, ponieważ zawiera zabite bakterie, które najczęściej wywołują zakażenia lub towarzyszą stanom zapalnym górnych dróg oddechowych.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
