GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
- numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
Wycofany lek. Uzasadnienie GIF
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego BDS N. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.
Produkt leczniczy BDS N jest stosowany w leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niezadowalające lub niewłaściwe,
- ciężkiego pseudokrupu (ostrego podgłośniowego zapalenia krtani) podczas hospitalizacji,
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest właściwe.
Produkt leczniczy BDS N nie jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia objawów ostrego napadu astmy lub stanu astmatycznego i bezdechu.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
Kto musi dopłacić do podatków?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Plotki, sensacje i ciekawostki z życia gwiazd - czytaj dalej na ShowNews.pl
- Zadymy na urodzinach uczestniczki "Rolnika". Karetka pogotowia, gaz pieprzowy. Szok!
- Dni Gąsowskiego w "TTBZ" są policzone?! TAKĄ niespodziankę zgotowała mu produkcja!
- Maja Rutkowski ZROBIŁA TO z premedytacją, teraz się tłumaczy. Okropne, co ją spotkało
- Była pięknością ze "Złotopolskich". Dziś Gabryjelska nie przypomina siebie | ZDJĘCIA