![GIF wycofuje kolejny lek na astmę. Sprawdźcie czy nie macie go w apteczce [najnowsze ostrzeżenie]](https://d-art.ppstatic.pl/kadry/k/r/1/8a/45/5d2f3281040ed_o_medium.jpg)
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
- numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
Wycofany lek. Uzasadnienie GIF
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego BDS N. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.
Produkt leczniczy BDS N jest stosowany w leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niezadowalające lub niewłaściwe,
- ciężkiego pseudokrupu (ostrego podgłośniowego zapalenia krtani) podczas hospitalizacji,
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest właściwe.
Produkt leczniczy BDS N nie jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia objawów ostrego napadu astmy lub stanu astmatycznego i bezdechu.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
