W dniu 27 czerwca 2019 roku GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Benodil działa przeciwzapalnie, antyalergicznie, przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo. Lek należy zażywać w czasie leczenia astmy w sytuacji, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niewłaściwe. Preparat nie jest wskazany w czasie szybkiego niwelowania ostrych napadów astmy.
GIF wycofał znany lek. Uzasadnienie
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął drogą elektroniczną wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego BENODIL. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
GIS ostrzega: Salmonella i inne bakterie w jedzeniu! Te prod...
CZYTAJ TEŻ | GIF ostrzega i wycofuje kolejne leki. Popularne leki wycofane z obrotu, w tym znane na nadciśnienie [LISTA, DECYZJE GIF]
Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?
Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Twoje leki na nadciśnienie wycofano z obrotu? Zobacz, co możesz zrobić
GIF wycofał Twoje leki? Sprawdź, co zrobić
