Popularny lek wycofany z obrotu. GIF ostrzega. To lek stosowany przy astmie i chorobach płuc

W poniedziałek (1 lipca 2019) Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu leku o nazwie: BDS N.

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml,

• numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021

BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml,

• numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
• numer serii 061318, data ważności 31/03/2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Do Głównego inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego BDS N. Decyzja o wycofaniu z obrotu przedmiotowych produktów leczniczych została podjęta w związku z potwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serie przedmiotowego produktu leczniczego.

Produkt leczniczy BDS N jest stosowany w leczeniu:

• astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niezadowalające lub niewłaściwe,
• ciężkiego pseudokrupu (ostrego podgłośniowego zapalenia krtani) podczas hospitalizacji,
• zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest właściwe.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: