Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu,
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- powód: przekroczenie dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA)
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu,
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- powód: przekroczenie dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA)
Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane
- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu
- podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
- numer serii: 170702488, termin ważności: 03.2020
Mitomycin C Kyowa (Mitomycinum), 10 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu
- podmiot odpowiedzialny: Nordic Pharma s.r.o. z siedzibą w Czechach
- powód: stwierdzenie niezgodności podczas procesu wytwarzania substancji czynnej, która następnie została użyta do wytwarzania produktów leczniczych
- numer serii: 013AFL02, data ważności: 31.12.2019
- numer serii: 017AGA02, data ważności: 31.01.2020
- numer serii: 032AGE02, data ważności: 31.05.2020
- numer serii: 035AGF02, data ważności: 30.06.2020
- numer serii: 038AGF02, data ważności: 30.06.2020
