Kolejne leki znikają z aptek! Tym razem Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lub wstrzymał serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum, pochodzące od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.
Ponadto do GIF wpłynęło pismo podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie z informacją o zainicjowaniu dobrowolnego, globalnego wycofania wszystkich produktów zawierających substancję czynną Valsartanum wytworzoną przez Mylan Laboratories Limited. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku.
Leki na nadciśnienie wstrzymane z obrotu
GIF wydał decyzję o wstrzymaniu następujących leków:
- Valsargen 160 mg
- Valsargen 80 mg
- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg
- Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT 160 mg + 25 mg
- Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
- Vanatex 160 mg
- Vanatex 80 mg
GIF wycofuje z obrotu leki na nadciśnienie
Wycofane leki to:
- Co-Bespres 160 mg + 25 mg
- Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg
- Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg
- Bespres 160 mg2
- Bespres 80 mg
Obecne działania dotyczące produktów leczniczych zawierających walsartan wytwarzany przez hinduskiego producenta to pokłosie wcześniejszych działań podejmowanych w stosunku do tej grupy produktów leczniczych. W lipcu br. EMA zarekomendowała bowiem wstrzymanie lub wycofanie z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. W ślad za tym działaniem, przedstawiciele EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM), kontynuowali weryfikację procesów wytwórczych substancji czynnej walsartan u innych wytwórców. Efektem tej weryfikacji było wydanie przez Europejską Agencję Leków rekomendacji wstrzymania w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals, jak również ostatnie wykrycie zanieczyszczenia u wytwórcy Mylan Laboratories Limited.
Trzymajcie się mocno za... portfele. W nowym roku czeka nas ...
W Księżyc uderzyła asteroida, która zmieniła jego orbitę. Czeka nas koniec świata?
Zobacz też: "500 pielęgniarek poszło na zwolnienia lekarskie. To zorganizowany protest". W podkarpackich szpitalach brakuje personelu
Źródło:
TVN 24
