Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leku Katadolon (kapsułki, 100 mg).
Wycofany Katadolon stosuje się w leczeniu ostrego bólu u osób dorosłych. Wstrzymane zostały wszystkie serie, do czasu rozwiązania postępowań wyjaśniających dotyczących tego leku na poziomie europejskim. O co chodzi?
Na stronie GIF czytamy, że do Inspektoratu wpłynęło pismo od spółki Teva Pharmaceuticals Polska. To informacja o komunikacie Europejskiej Agencji Leków ws. produktów leczniczych zawierających substancje czynną Flupirtyna.
Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków stwierdził, że pozwolenia na dopuszczenia do obrotu wydane dla produktów zawierających tę substancję czynną powinny zostać wycofane w Unii Europejskiej.
Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów.
GIF przekazał sprawę do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a ten złożył wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wstrzymanie obrotu Katadolonem.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
https://d-pt.ppstatic.pl/k/r/1/2e/16/5a9994e50a82f_o.jpg?1520014565
Rejestr pedofili i gwałcicieli z woj. śląskiego AKTUALNE NAZWISKA I ZDJĘCIA
Najbogatsi ludzie w Śląskiem mają bajeczne majątki POZNAJ ICH
Niedziele handlowe i wolne od handlu SPRAWDŹ KALENDARZ 2018
Sprawdź, czy jesteś tak mocny, że dostałbyś się do policji TEST MULTISELECT
Czy zdałbyś egzamin na prawo jazdy? ROZWIĄŻ TEST DLA KIEROWCÓW
Kalendarz sportowy 2018: Piękne ciała nagich sportowców ZDJĘCIA
Magazyn reporterów Dziennika Zachodniego TYDZIEŃ
