Firmy Pfizer i BioNTech wystąpiły o dopuszczenie do użytku szczepionki przeciwko Covid-19 dla dzieci poniżej 5 roku życia
Firmy złożyły właśnie formalny wniosek do amerykańskich organów regulacyjnych o dopuszczenie do użytku w nagłych wypadkach szczepionki przeciw Covid u dzieci w wieku powyżej sześciu miesięcy i poniżej pięciu lat.
Jeśli Food and Drug Administration (FDA) zatwierdzi ten wniosek, przybędzie pierwsza szczepionka przeciw Covid dostępna dla tej grupy wiekowej w Stanach Zjednoczonych.
FDA zapowiedziała, że za dwa tygodnie, 15 lutego, zorganizuje spotkanie w celu rozpatrzenia wniosku.
Posiadanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki dostępnej dla dzieci w tej grupie wiekowej jest priorytetem dla agencji – powiedziała tymczasowa szefowa FDA Janet Woodcock.
Firmy starają się o zezwolenie tylko dla dwóch dawek szczepionki, ale uważają, że trzecia będzie potrzebna, aby „osiągnąć wysoki poziom ochrony przed obecnymi i potencjalnymi przyszłymi wariantami” – powiedział w oświadczeniu dyrektor generalny Pfizer Albert Bourla.
Jeśli dwie dawki zostaną zatwierdzone, rodzice będą mieli możliwość rozpoczęcia serii szczepień przeciwko Covid-19 dla swoich dzieci w oczekiwaniu na potencjalną autoryzację trzeciej dawki – dodał.
Aby ograniczyć potencjalne skutki uboczne w tej grupie wiekowej, Pfizer znacznie zmniejszył dawkę swojej szczepionki.
W Stanach Zjednoczonych jest około 23 milionów dzieci poniżej piątego roku życia.
