Główny Inspektorat Farmaceutyczny, na mocy decyzji z 26 września, wycofał ze sprzedaży probiotyk Lakcid serii z numerem 019616 i dacie ważności luty 2018.
Chodzi o proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, m.in. 2 mld CFU pałeczek**Lactobacillus rhamnosus**.
Decyzja otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności – czytamy w oficjalnym komunikacie wydanym przez GIF.
Powodem decyzji GIF są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego.
Strzelanina w Inowrocławiu: ranni dwaj policjanci
Badania wykazały, że badana próbka leku posiada w sobie niezgodne z normą ilości pałeczek kwasu mlekowego. Lakcid natychmiast został wycofany ze sprzedaży w całym kraju.
Osoby, które już kupiły lakcid tej serii, powinny zwrócić lek do aptek.
Aktualizacja:
W związku z informacją GIF, producent przysłał oświadczenie. Oto najważniejsze informacje w nim zawarte:
- Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku
- Lek został wytworzony w październiku 2016 roku, BIOMED-LUBLIN wytwarza ok. 300 serii rocznie tego produktu leczniczego
- W stosunku do pozostałych serii leku nie stwierdzono żadnych odchyleń
- BIOMED-LUBLIN prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie
- BIOMED-LUBLIN realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym
źródło: TVN Meteo Active / x-news
