GIF wycofuje kolejny ważny lek stosowany na stwardnienie rozsiane [NOWE OSTRZEŻENIE GIF]

GIF wycofuje leki

GIF ostrzega - 18 października wycofano z obrotu Avonex - znany lek stosowany przez pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w październiku 2019 roku nową decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii popularnego leku.

Które serie leku zostały wycofane i dlaczego GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Avonex z obrotu?

Wycofano lek Avonex, roztwór do wstrzykiwań, 30 ug/0,5ml

Wycofano lek Avonex (Interferonum beta-1a), roztwór do wstrzykiwań, 30 ug/0,5ml, (6 mln j.m.), wielkość opakowania 4 ampułko-strzykawki.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie polski dwie serie leku Avonex. To popularny lek stosowany w leczeniu chorych z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, u których w ciągu 3-letniego okresu przed leczeniem miały miejsce 2 nawroty, bez objawów świadczących o postępującej chorobie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny 18 października wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Avonex.

Wycofane serie leku Avonex to:

• numer serii: 1423235, data ważności: 31.10.2020
• numer serii: 1423343, data ważności: 31.10.2020

Podmiot odpowiedzialny: Biogen Netherlands B.V., Holandia

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego GIF wycofuje lek z obrotu?

Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej opakowania bezpośredniego dla ww. serii produktu leczniczego Avonex, która może skutkować brakiem szczelności opakowania.

Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany

GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?

Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.

Twoje leki wycofano z obrotu. Co zrobić?

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii: