GIF wycofał popularne krople do oczu
GIF 14 stycznia wycofał ze sprzedaży produkt leczniczy o nazwie Xaloptic Free (Latanoprostum). Są to krople do oczu - 50 ug/ml. Numer serii leku to 511017, a jego data ważności mija w czerwcu 2020 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie leku są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dlaczego GIF wycofał lek ze sprzedaży?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży na podstawie badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Badania potwierdziły, iż produkt nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na zanieczyszczenia, które zostały wykryte w próbce tego produktu leczniczego.
W związku z wykryciem zanieczyszczeń w kroplach do oczu Xaloptic Free, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży na terenie całego kraju.
Zgodnie z dyspozycją art. 108 ust. 4 pkt 2 u.p.f. organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzję w zakresie wstrzymania, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że produkt ten nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym.
Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - czytamy w oficjalnym komunikacie GIF.
W związku z tym powodowanie potencjalnego zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - pisze w komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
FLESZ - Paweł Adamowicz nie żyje
źródło: TVN/x-news
