Nasza Loteria SR - pasek na kartach artykułów

GIF wycofał popularne krople do oczu. Sprawdź, czy masz je w swoim domu [decyzja GIF 18.01.2019]

online
GIF wycofał ze sprzedaży krople do oczu.
GIF wycofał ze sprzedaży krople do oczu. Gazeta Pomorska
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu popularnego leku. Produkt został wycofany ze sprzedaży w całym kraju 14 stycznia 2019 roku. Chodzi o krople do oczu, często stosowane przez pacjentów.

GIF wycofał popularne krople do oczu

GIF 14 stycznia wycofał ze sprzedaży produkt leczniczy o nazwie Xaloptic Free (Latanoprostum). Są to krople do oczu - 50 ug/ml. Numer serii leku to 511017, a jego data ważności mija w czerwcu 2020 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie leku są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Dlaczego GIF wycofał lek ze sprzedaży?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży na podstawie badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Badania potwierdziły, iż produkt nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na zanieczyszczenia, które zostały wykryte w próbce tego produktu leczniczego.

W związku z wykryciem zanieczyszczeń w kroplach do oczu Xaloptic Free, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży na terenie całego kraju.

Zgodnie z dyspozycją art. 108 ust. 4 pkt 2 u.p.f. organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzję w zakresie wstrzymania, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że produkt ten nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym.

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - czytamy w oficjalnym komunikacie GIF.

W związku z tym powodowanie potencjalnego zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - pisze w komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

FLESZ - Paweł Adamowicz nie żyje

źródło: TVN/x-news

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Dołącz do nas na X!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!