Ranigast wycofany z aptek. Decyzja GIF - sprawdź numery leków

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pięć decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium.

Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego wycofane z obrotu zostały:

• Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
• Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
• Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
• Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
• Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Ranigast wycofany - dlaczego?

Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii - informuje GIF.

W celu uzyskania dodatkowych informacji, można również zapoznać się z komunikatem opublikowanym na stronie internetowej podmiotu odpowiedzialnego.

Numery wycofanych serii

Numery wycofanych serii znajdują się na stronie producenta: https://www.polpharma.pl/aktualnosci-firma/wycofanie-produktow-ranigast/

- W przypadku pytań od pacjentów, prosimy o kontakt z Działem Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Informacji Medycznej. Informacji udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00. Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne - informuje Polpharma.