GIF wycofuje w Polsce aż 13 serii leku na zakażenia dróg moczowych [nowa decyzja GIF]

GIF wycofuje leki

GIF zadecydował w piątek (11 października) o wycofaniu z obrotu kilkunastu serii leku stosowanego w leczeniu zakażeń dróg moczowych i zakażeń miejsc intymnych.

Które serie leku zostały wycofane i dlaczego GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Palin z obrotu?

Wycofano lek Palin (Acidum pipemidicum), kapsułki twarde, 200 mg

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie polski aż 13 serii leku Palin. To popularny lek wykorzystywany w leczeniu ostrego i przewlekłego zakażenia dolnych dróg moczowych i zakażenia pochwy wywołanego przez drobnoustroje, a także do zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny 11 października wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Palin.

Wycofane serie leku Palin to:

• numer serii ES9801 z datą ważności 30.09.2019
• numer serii FL9729 z datą ważności 31.05.2020
• numer serii FZ2061 z datą ważności 31.12.2020
• numer serii GF4989 z datą ważności 31.12.2020
• numer serii GN0357 z datą ważności 31.07.2021
• numer serii GV4719 z datą ważności 30.09.2021
• numer serii GY6014 z datą ważności 30.09.2021
• numer serii HC1062 z datą ważności 28.02.2022
• numer serii HN1070 z datą ważności 31.10.2022
• numer serii HR0676 z datą ważności 31.10.2022
• numer serii HU2932 z datą ważności 28.02.2023
• numer serii JE7851 z datą ważności 31.07.2023
• numer serii JF8908 z datą ważności 31.07.2023

Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Austria.

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego GIF wycofuje lek z obrotu?

Do GIF wpłynął wniosek o wycofanie z obrotu produktu leczniczego Palin. Powodem wycofania leku jest decyzja Europejskiej Agencji Leków dotycząca poważnych działań niepożądanych niektórych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów.

Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany

GIF wycofuje lek. Czy pacjenci dostaną zwrot pieniędzy?

Przepisy prawa nie normują tego, co powinien zrobić pacjent. Nie ma informacji o tym, że pacjent powinien produkt oddać do apteki i dostanie zwrot pieniędzy. Jeśli zatem pacjent ma w domu lek wycofany z aptek, powinien dla własnego bezpieczeństwa zaprzestać jego stosowania i oddać go do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Nie ma szans na zwrot pieniędzy, szczególnie jeśli byłby to lek refundowany - wyjaśnia Hanna Borowiak z Zachodniopomorskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej.